Menu
Menu
глобальний вихід на ринок
Вийдіть на ринок України. Швидко і без помилок.
Вийдіть на ринок України. Швидко і без помилок.
Беремо на себе реєстрацію, регуляторний супровід і комерційний запуск вашого препарату. Від першого документа до першого продажу.
виклик
Реєстрація в Україні складна. Особливо якщо робити це вперше.
Реєстрація лікарських засобів в Україні вимагає глибокого знання локального законодавства, МОЗ, регуляторних процедур і ринкової специфіки. Більшість міжнародних виробників стикаються з одними й тими самими бар'єрами:
Тривалі терміни реєстрації через незнання локальних вимог
Тривалі терміни реєстрації через незнання локальних вимог
Тривалі терміни реєстрації через незнання локальних вимог
Складнощі з підготовкою документації українською мовою
Складнощі з підготовкою документації українською мовою
Складнощі з підготовкою документації українською мовою
Відсутність локального партнера для представництва перед регулятором
Відсутність локального партнера для представництва перед регулятором
Відсутність локального партнера для представництва перед регулятором
Ризики затримок і додаткових витрат через помилки на старті
Ризики затримок і додаткових витрат через помилки на старті
Ризики затримок і додаткових витрат через помилки на старті
наше рішення
Ми знаємо цей ринок зсередини і працюємо як ваша локальна команда
Amicum Pharma відповідає за всі бізнес‑процеси на ринку: від реєстрації до комерціалізації. Ви фокусуєтесь на інноваціях – ми беремо на себе весь шлях його успішного розвитку.
«Від першого документу до останнього продажу ми поруч»
Що входить у послугу
Закриваємо весь регуляторний та комерційний цикл: від першої консультації до отримання дозволу і виходу препарату на ринок.
Реєстрація лікарських засобів
Підготовка досьє та отримання дозволу
Реєстрація БАДів та медичних виробів
Відповідно до вимог українського законодавства
Регуляторний супровід
Консультації та супровід запитів регулятора
Локальне представництво перед МОЗ
Представлення інтересів виробника в Україні
Стратегія виходу на ринок
Аналіз ринку та комерційна модель
Ексклюзивне представництво
Повноцінний партнер на ринку України
Реєстрація лікарських засобів
Підготовка досьє та отримання дозволу
Реєстрація БАДів та медичних виробів
Відповідно до вимог українського законодавства
Регуляторний супровід
Консультації та супровід запитів регулятора
Локальне представництво перед МОЗ
Представлення інтересів виробника в Україні
Стратегія виходу на ринок
Аналіз ринку та комерційна модель
Ексклюзивне представництво
Повноцінний партнер на ринку України
Реєстрація лікарських засобів
Підготовка досьє та отримання дозволу
Реєстрація БАДів та медичних виробів
Відповідно до вимог українського законодавства
Регуляторний супровід
Консультації та супровід запитів регулятора
Локальне представництво перед МОЗ
Представлення інтересів виробника в Україні
Стратегія виходу на ринок
Аналіз ринку та комерційна модель
Ексклюзивне представництво
Повноцінний партнер на ринку України
Формати партнерства
Ексклюзивний дистриб'ютор
Amicum Pharma стає єдиним офіційним представником виробника на ринку України. Реєстрація, логістика, митне оформлення, тендерні закупівлі та комерційні продажі. Відкривати локальний офіс не потрібно.
Реєстрація та регуляторний супровід
Логістика, митне оформлення та зберігання
Тендерні закупівлі та комерційні продажі
Регуляторний партнер
Беремо на себе реєстрацію препарату та регуляторний супровід в МОЗ України. Підходить для виробників, які вже мають власні канали збуту або локального партнера з продажів, але потребують експертизи в реєстрації.
Підготовка реєстраційного досьє
Супровід в МОЗ та профільних органах
Відповіді на запити регулятора та супровід інспекцій
Стратегічний партнер
Спільна розробка стратегії виходу на ринок: аналіз конкурентного середовища, визначення цільових каналів збуту, формування комерційної моделі та дорожньої карти. Для виробників, які ще приймають рішення щодо виходу в Україну.
Аналіз ринку та конкурентного середовища
Визначення оптимальних каналів збуту
Формування комерційної моделі та дорожньої карти
Ексклюзивний дистриб'ютор
Amicum Pharma стає єдиним офіційним представником виробника на ринку України. Реєстрація, логістика, митне оформлення, тендерні закупівлі та комерційні продажі. Відкривати локальний офіс не потрібно.
Реєстрація та регуляторний супровід
Логістика, митне оформлення та зберігання
Тендерні закупівлі та комерційні продажі
Регуляторний партнер
Беремо на себе реєстрацію препарату та регуляторний супровід в МОЗ України. Підходить для виробників, які вже мають власні канали збуту або локального партнера з продажів, але потребують експертизи в реєстрації.
Підготовка реєстраційного досьє
Супровід в МОЗ та профільних органах
Відповіді на запити регулятора та супровід інспекцій
Стратегічний партнер
Спільна розробка стратегії виходу на ринок: аналіз конкурентного середовища, визначення цільових каналів збуту, формування комерційної моделі та дорожньої карти. Для виробників, які ще приймають рішення щодо виходу в Україну.
Аналіз ринку та конкурентного середовища
Визначення оптимальних каналів збуту
Формування комерційної моделі та дорожньої карти
Ексклюзивний дистриб'ютор
Amicum Pharma стає єдиним офіційним представником виробника на ринку України. Реєстрація, логістика, митне оформлення, тендерні закупівлі та комерційні продажі. Відкривати локальний офіс не потрібно.
Реєстрація та регуляторний супровід
Логістика, митне оформлення та зберігання
Тендерні закупівлі та комерційні продажі
Регуляторний партнер
Беремо на себе реєстрацію препарату та регуляторний супровід в МОЗ України. Підходить для виробників, які вже мають власні канали збуту або локального партнера з продажів, але потребують експертизи в реєстрації.
Підготовка реєстраційного досьє
Супровід в МОЗ та профільних органах
Відповіді на запити регулятора та супровід інспекцій
Стратегічний партнер
Спільна розробка стратегії виходу на ринок: аналіз конкурентного середовища, визначення цільових каналів збуту, формування комерційної моделі та дорожньої карти. Для виробників, які ще приймають рішення щодо виходу в Україну.
Аналіз ринку та конкурентного середовища
Визначення оптимальних каналів збуту
Формування комерційної моделі та дорожньої карти
Чому Amicum Pharma
Чому Amicum Pharma
10 років на ринку
Глибоке знання українського регуляторного середовища та усталені відносини з профільними органами.
10 років на ринку
Глибоке знання українського регуляторного середовища та усталені відносини з профільними органами.
10 років на ринку
Глибоке знання українського регуляторного середовища та усталені відносини з профільними органами.
Повний цикл під одним дахом
Реєстрація, логістика, митне оформлення, тендери та продажі. Без залучення сторонніх підрядників.
Повний цикл під одним дахом
Реєстрація, логістика, митне оформлення, тендери та продажі. Без залучення сторонніх підрядників.
Повний цикл під одним дахом
Реєстрація, логістика, митне оформлення, тендери та продажі. Без залучення сторонніх підрядників.
Досвід в орфанному сегменті
Понад 30 нозологічних форм рідкісних захворювань. Знаємо, як працювати зі складними препаратами.
Досвід в орфанному сегменті
Понад 30 нозологічних форм рідкісних захворювань. Знаємо, як працювати зі складними препаратами.
Досвід в орфанному сегменті
Понад 30 нозологічних форм рідкісних захворювань. Знаємо, як працювати зі складними препаратами.
Нам довіряють міжнародні виробники
